药品稳定性加速试验介绍: 制药、医药、生物技术等行业及所有与生命科学有关的过程都需要进行稳定性试验。在25℃/60%RH温湿度长期稳定性试验中,按GMP原则检查12个月。40℃/75%RH快速试验湿度检定率为6个月标准,是制药工业稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候温度、湿度、光照等试验。苏州正合检测设备-云开·体育全站apply(kaiyun)(中国)官方网站平台的药品稳定性试验是一种评价药品失效时需要长时间稳定的温度、湿度及光照环境的试验仪器。用于制药企业进行药物的加速试验、长期试验、高温试验、强光照射试验等,是制药企业进行药物稳定性试验的专业选择方案。 药品稳定性加速试验生产制造执行标准: 符合GMP、FDA、ICH和***药典9001原辅材料药物制剂稳定性试验(技术条件)的有关要求,生产和执行标准:参照GB/T10586-2006湿热试验盒技术条件。 ★长期留样稳定性试验贮存条件:温度+25℃±2℃湿度+60+5%RH时间:12个月。 ★稳定性试验贮存条件:温度+30℃±2℃湿度+65+5%RH+40℃±2℃湿度+75+5%RH时间:6个月。 产品主要构成: 1.箱体结构: 1)、材质结构:外壳表面进行喷塑处理,更显光洁、美观。内箱采用进口高级不锈钢(SUS304) 2)、温湿度循环系统:采用特制空调型低噪音长轴风扇电机,耐高低温之不锈钢多翼式叶轮,以达强度对流垂直扩散循环 3)、根据历史经验专业设计实验设备以来,具有合理的风道循环系统,使得箱体内温湿度达到符合要求均匀性。 药品稳定性加速试验 http:// *域名隐藏* / *域名隐藏* http:// *域名隐藏* /st269032/erlist_ *域名隐藏*
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2020-11-26 |
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